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AG环亚网址疑似出现严重不良反应,疫苗三期试验暂停!上市公司盘后暴跌

2020-09-14

  突发!疑似出现严重不良反应,AG环亚网址这里疫苗三期试验暂停!上市公司盘后暴跌

  中国基金报记者 姚波

  新冠疫苗的研制似乎没有想象的顺利。据Statnews及英国金融时报消息,阿斯利康暂停了与牛津大学合作开发的新冠病毒疫苗的所有临床试验,原因是英国的一名接受疫苗注射者疑似出现严重不良反应。

  由英国牛津大学与英国制药巨头阿斯利康合作的疫苗此前被世卫组织首席科学家认为是在全球进展最快的候选新冠疫苗之一。阿斯利康公司发言人在一份声明中表示,该公司的“标准审查程序导致疫苗接种暂停,以便对安全数据进行审查。”

  在一份后续声明中,阿斯利康公司表示公司已经暂时中止了这项研究。Statnews援引一位知情人士透露,目前还不清楚不良反应的性质以及发生的时间,不过预计该参与者将会康复。

  该发言人将暂停实验描述为“在调查过程中,只要有可能出现不明原因的疾病,就必须采取的例行行动,以确保试验的公正性。”该发言人还表示,该公司“正努力加快对单个事件的审查,以最大限度地减少对试验时间安排的潜在影响。”

  这一“刹车”的决定令投资者感到震惊。该公司股价大幅下跌,但一些研发不同新型冠状病毒疫苗的竞争对手的股票上涨。昨夜,阿斯利康股价盘后下跌8.12%,而其竞争对手Moderna和BioNTech股价出现上涨。

  临床试验中止消息爆出后阿斯利康盘后股价大跌可能波及其它正进行实验的疫苗

  Statnews援引一位知情人士称,研究人员被告知,暂停试验是出于“极度谨慎”。另一位不愿透露姓名的知情人士说,这一发现对阿斯利康正在进行的其他疫苗试验以及其他疫苗制造商正在进行的临床试验都有影响。

  搁置临床新药开发并不罕见,阿斯利康的药会暂停开发多久还不清楚。但是,鉴于遏制全球新冠疫情大流行的迫切需要,该公司的试验进展正在受到密切关注。目前有9种候选疫苗正在进行三期试验。阿斯利康是已知的首个被暂时中止的三期疫苗试验。

  Statnews援引另一位知情人士,称正在进行其他试验的研究人员目前正在梳理一个所谓的数据和安全监测委员会审查的数据库,以寻找类似的不良反应案例。

  据了解,这种被称为AZD1222的疫苗使用了一种腺病毒,其携带一种导致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒中一种蛋白质的基因。腺病毒被设计用来诱导免疫系统产生对抗SARS-2的保护性反应。该疫苗尚未获批,但已在针对其他病毒(包括埃博拉病毒)的实验性疫苗中进行了测试。

  依据WHO数据,目前9种已经进入三期临床试验的疫苗中,和阿斯利康一样采用了“非复制型病毒载体”技术的有4家,除了牛津大学外,还有康希诺和莫斯科加马列亚研究所等。其它的技术路线还包括了灭活和mRNA。

  尚不清楚不良反应的严重程度

  7月曾有轻度副作用

  8月底,阿斯利康才开始在美国进行三期临床试验。根据政府注册机构clinicaltrials.gov的数据,这项试验目前正在美国62个地点进行,之前一阶段的试验地在英国、美国、巴西和南非。

  有许多不同的反应可以被认定为疑似严重的不良反应,而一旦出现了严重不良反应可能就需要住院治疗,因为这可能危及生命。目前还不清楚这种不良反应发生在哪个临床试验阶段中,但Statnews推测,很有可能出现在英国进行的2/3期试验。

  虽然目前还不清楚不良反应的严重程度和罕见程度,但这一发现可能会影响这项试验疗效数据的公布速度。这些数据被认为是美国食品和药物管理局紧急使用该疫苗的必要条件,特朗普在11月大选前快速研制出疫苗的愿望可能就要泡汤。

  最早的疫苗试验数据一度看起来很有希望,产生了强大的免疫反应,且只有轻微的副作用,就像非处方止痛药所带来的副作用一样轻。

  7月发表的一项1/2期研究报告称,在1000名接种疫苗的参与者中,约有60%出现了副作用。所有的副作用,包括发烧、头痛、肌肉疼痛和注射部位反应,都被认为是轻度或中度的。所有的副作用在研究过程中也都消退了。

  (编辑:姚儒霏) 

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